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2023
2-15湖北省為支持大型科學儀器共享、檢驗檢測、研發(fā)服務等科技創(chuàng)新服務的發(fā)展,決定實施湖北省科技創(chuàng)新券,強化科技資源共享服務,促進9科技型企業(yè)發(fā)展。具體服務事項應與科技創(chuàng)新活動密切相關,主要包括:1.大型科學儀器設施共享:委托分析、測試服務、委托實驗、驗證服務等。2.檢驗檢測:按照法律法規(guī)或者強制性標準要求開展的強制檢測和法定檢測等其他商業(yè)活動除外的產品性能測試、材料性能測試、指標測試、標準系統(tǒng)定制、軟件測評、集成電路封裝測試等。3.研發(fā)服務:工業(yè)產品、工藝設計與服務、集成電路設計、...
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2-14在我們的日常生活中,存在著各種與“計量”有關的東西,比如,電子秤、血壓計、水表、電表等。可以說計量跟我們的生活息息相關.那么計量的知識你知多少呢?儀器設備的計量我們都知道,檢驗檢測行業(yè)包括產品的檢測、環(huán)境的檢測、工程的檢測,其實還有一部分是計量儀器的檢測,那么儀器的計量校準到底是什么呢?儀器計量校準是在一定的條件(如:溫度,濕度,噪音等)下,為確定生產的計量器具所示值與國家標準數(shù)值所復現(xiàn)的操作。儀器計量校準結果是計量器測量值來給定相關參數(shù)的修正值來表達或測量值;確定測量儀器的...
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2-14潔凈廠房驗證是為了檢查并確認潔凈廠房是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關國家標準,空調凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設計要求,能否滿足生產工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。無菌類醫(yī)療器械的某些關鍵程序要在一定潔凈級別的廠房中進行生產,如無菌類產品初包裝,產品末道清洗等。為了保證產品質量符合無菌標準,企業(yè)對潔凈車間工程設施的進行驗證和確認,確保產品是在規(guī)定精華級別且潔凈度符合要求的潔凈區(qū)域生產的。確認與驗證的過程應當貫穿于產品生命周期的全過程。潔凈廠房驗證的廠房采用...
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2-7PCR儀校準時,通過對室內質控圖的分析,我們可以及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差的出現(xiàn)。經過分析排除了試劑和人員誤差后,應懷疑是否儀器出現(xiàn)了檢測偏差需要校準。此時進行儀器狀態(tài)效驗實驗確定是否需要進行儀器校準。PCR儀隨著頻繁使用和使用時間增加,其溫控傳感器精度下降和導熱膠老化等問題較為嚴重,從而整體降低了儀器的控溫精度,導致目標DNA的擴增受到影響,這時候就需要PCR儀校準了。對于普通PCR儀,以及熒光定量PCR儀的溫度部分需要進行溫度的期間核查??販叵到y(tǒng)的期間核查參數(shù)包括:溫度偏差、溫度均...
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2-32023年世界計量日主題:Measurementssupportingtheglobalfoodsystem。日前,2023年世界計量日主題確定為“Measurementssupportingtheglobalfoodsystem”,海報由阿根廷計量院制作。WorldMetrologyDay:20May2023MeasurementssupportingtheglobalfoodsystemWelcometothe2023WorldMetrologyDayResourcewe...
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2-2GMP空調系統(tǒng)驗證是為了檢查并確認潔凈廠房是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關國家標準,空調凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設計要求,能否滿足生產工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。在潔凈廠房施工過程中,中間工程通過驗收,方可進行下道工序的施工。潔凈廠房竣工驗收完成后,所有項目均符合驗證要求的內容,則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定,通過驗證。潔凈室空調系統(tǒng)作為醫(yī)療器械生產重要組成部分,依據(jù)醫(yī)療器械生產管理相關規(guī)范要求,需要定期對其性能進行驗證。系統(tǒng)進行GMP空調系統(tǒng)驗證會比較...
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